Rejestracja leków weterynaryjnych

Doświadczony zespół naszych ekspertów zapewnia kompleksowe usługi z zakresu dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych: od przygotowania dokumentacji rejestracyjnej, poprzez zainicjowanie i poprowadzenie procesu rejestracyjnego, po uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. 

Zakres współpracy obejmuje, w szczególności: 

• Audyt dokumentacji rejestracyjnej
• Przygotowanie pełnej dokumentacji rejestracyjnej: opracowanie wszystkich modułów od 1 do 5 w wybranym formacie (CTD, eCTD, NeeS)
• Przygotowanie wszystkich rodzajów wniosków rejestracyjnych
• Prowadzenie procesów rejestracyjnych we wszystkich procedurach rejestracyjnych: narodowej, wzajemnego uznawania, zdecentralizowanej i centralnej
• Przygotowanie wniosków dla wszystkich rodzajów zmian porejestracyjnych oraz wniosków o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
• Przygotowanie pełnej dokumentacji dla danego rodzaju zmiany porejestracyjnej
• Prowadzenie procesów zmian porejestracyjnych oraz procesów o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
• Monitorowanie procesów

Wszystkich zainteresowanych współpracą w zakresie rejestracji zachęcamy do kontaktu e-mailowego z naszą Fundacją pod adresem tw@towarzystwoweterynaryjne.org