Rejestracja leków weterynaryjnych
Doświadczony zespół naszych ekspertów zapewnia kompleksowe usługi z zakresu dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych: od przygotowania dokumentacji rejestracyjnej, poprzez zainicjowanie i poprowadzenie procesu rejestracyjnego, po uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Zakres współpracy obejmuje, w szczególności:
- Audyt dokumentacji rejestracyjnej
- Przygotowanie pełnej dokumentacji rejestracyjnej: opracowanie wszystkich modułów od 1 do 5 w wybranym formacie (CTD, eCTD, NeeS)
- Przygotowanie wszystkich rodzajów wniosków rejestracyjnych
- Prowadzenie procesów rejestracyjnych we wszystkich procedurach rejestracyjnych: narodowej, wzajemnego uznawania, zdecentralizowanej i centralnej
- Przygotowanie wniosków dla wszystkich rodzajów zmian porejestracyjnych oraz wniosków o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Przygotowanie pełnej dokumentacji dla danego rodzaju zmiany porejestracyjnej
- Prowadzenie procesów zmian porejestracyjnych oraz procesów o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Monitorowanie procesów
Wszystkich zainteresowanych współpracą w zakresie rejestracji zachęcamy do kontaktu e-mailowego z naszą Fundacją pod adresem tw@towarzystwoweterynaryjne.org